Moderna busca permiso para administrar su vacuna a niños

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Foto: AFP

La biotecnológica estadounidense Moderna dijo este jueves que había solicitado la autorización en Estados Unidos para que su vacuna contra la covid-19 pudiera administrarse a niños de 6 meses a menores de 6 años.

Los niños menores de 6 años son el único grupo de edad que hasta ahora no ha tenido acceso a las vacunas covid en los Estados Unidos y muchos otros países.

“Creemos que (esta vacuna) podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el Covid-19, y será especialmente bien recibido por los padres y cuidadores”, dijo en dijo el director general de la firma, Stéphane Bancel.

En marzo, Moderna anunció los resultados de un estudio que demostró que el régimen de dos inyecciones era seguro y producía una fuerte respuesta inmunológica.

Se descubrió que dos dosis de 25 microgramos administradas a bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar provocaron niveles similares de anticuerpos que dos dosis de 100 microgramos administradas a jóvenes de 18 a 25 años, lo que proporciona niveles similares de protección contra casos graves de virus. .

El ensayo incluyó a 4200 niños de 2 a 6 años y 2500 bebés de 6 meses a 2 años.

Los efectos secundarios fueron generalmente leves y similares a los observados en grupos de mayor edad.

Sin embargo, la compañía encontró una efectividad relativamente baja en la lucha contra las infecciones. La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 51% y del 37% en el grupo de edad de 2 a 5 años.

Moderna dijo que actualmente está estudiando dosis de refuerzo para niños de todas las edades.

Pero la menor eficacia de las dos dosis puede constituir un obstáculo para la autorización.

En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pospuso una reunión de un panel de expertos para estudiar la vacuna covid de Pfizer-BioNTech para niños menores de 5 años, con el argumento de que quería ver datos sobre el rendimiento de las tres dosis antes de estudiar la pregunta.

La vacuna de Pfizer, administrada en dos dosis de 3 microgramos a niños de 6 meses a 2 años, provocó un nivel de anticuerpos similar a los 30 microgramos administrados a personas de 16 a 25 años, pero no a niños de 2 a 4 años.

Esta semana, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo en una entrevista que su empresa pretende que estas vacunas estén disponibles antes de junio, si los reguladores están de acuerdo.

La vacuna de Moderna actualmente solo está autorizada para adultos mayores de 18 años en los Estados Unidos, mientras que la de Pfizer está disponible para mayores de 5 años. Moderna pide permiso para niños mayores por separado.

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